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【ChiCTR2500110907】手法复位联合再定位合垫治疗急性颞下颌关节盘不可复性移位的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500110907

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

颞下颌关节紊乱病

试验通俗题目

手法复位联合再定位合垫治疗急性颞下颌关节盘不可复性移位的临床疗效评价

试验专业题目

非手术关节盘复位联合再定位合垫治疗急性颞下颌关节盘不可复性前移位的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究非手术关节盘复位联合再定位合垫治疗急性颞下颌关节盘不可复性前移位的临床疗效及随访复发率,并采用TMJ MRI定量分析治疗后盘髁关系及髁突新骨形成情况。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第二医院

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 <=35岁,性别不限; 2、急性张口受限伴张口偏斜,最大开口度小于35mm,病程小于3个月; 3、经临床检查结合TMJ MRI确诊至少有1侧关节盘不可复性移位,且符合DC/TMD诊断标准; 4、通过非手术治疗使患侧关节盘复位; 5、完成整个再定位合垫治疗过程并参与随访; 6、患者愿意参与本临床研究。;

排除标准

1、患侧曾有关节腔注射史或合垫治疗史或手术治疗史; 2、患有严重的风湿性疾病、肿瘤等不能耐受治疗者; 3、颅内或心脏有植入物,无法接受磁共振检查者; 4、患者已怀孕或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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