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【ChiCTR2200066677】以伏诺拉生为基础的新方案根除幽门螺杆菌的随机性、前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066677

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸伏诺拉生

药物类型

化药

规范名称

富马酸伏诺拉生

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

以伏诺拉生为基础的新方案根除幽门螺杆菌的随机性、前瞻性临床研究

试验专业题目

以伏诺拉生为基础的新方案根除幽门螺杆菌的随机性、前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较以伏诺拉生为基础的新方案和标准四联两周方案根除幽门螺杆菌的疗效和不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

2023年东莞市社会发展重点项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-20

试验终止时间

2024-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 证实Hp感染的患者:碳13呼气实验阳性; 2. 年龄在14岁至70岁之间。;

排除标准

1. 服药期间出现严重不良反应、不能有效完成根除方案; 2. 根除治疗结束后未能有效随诊、复查或失访; 3. 合并严重心脏病、慢性肾病、肝硬化或妊娠期和哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞松山湖东华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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