ChiCTR2400084477
尚未开始
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2024-05-17
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胸腺上皮样肿瘤
含铂双药新辅助化疗在Masaoka3-4期胸腺上皮样肿瘤中的有效性研究
含铂双药新辅助化疗在Masaoka3-4期胸腺上皮样肿瘤中的有效性研究
本研究拟探索含铂双药新辅助化疗在Masaoka3-4期胸腺上皮样肿瘤的有效性。
单臂
Ⅱ期
无随机
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无
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50
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2024-05-30
2027-05-31
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1.基线分期可切除的Masaoka3-4期胸腺上皮样肿瘤患者(ITMIG分期),本身就应进行新辅助化疗者;在第一个新辅助化疗周期后进行评估,若病变缩小,再进行第二周期新辅助化疗。 (新辅助化疗的应用标准:患者既往无应用化疗严重不良反应,患者无明确化疗药物相关药物过敏者。新辅助化疗方案可选择吉西他滨+顺铂,也可以选择白蛋白结合性紫杉醇+顺铂等。 吉西他滨(Gemcitabine):常规剂量为1000 mg/m²,静脉滴注,滴注时间约为30分钟。通常在第1天和第8天给药。 顺铂(Cisplatin):常规剂量为75 mg/m²,静脉滴注,滴注时间约为1-2小时。通常分1、2天给药。 白蛋白结合性紫杉醇(nab-paclitaxel):常规剂量为260 mg/m²,静脉滴注,滴注时间约为30分钟。通常在第1天给药。) 2.未行针对胸腺病变的抗肿瘤治疗; 3.年龄18~75岁; 4.术前各项脏器功能检查评价无手术禁忌; 5.下列实验室检查,证实骨髓、肝肾功能符合参加研究的要求: 血红蛋白≥9.0g/L; 白细胞计数 4.0~10×109/L; 中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L; 血小板计数≥100×109/L; 总胆红素≤1.5倍正常值上限; ALT及AST≤2.5倍正常值上限; 凝血酶原时间国际标准化比值≤1.5倍正常值上限,且部分凝血活酶时间在正常值范围内; 肌酐≤1.5倍正常值上限; 6.未行针对恶性肿瘤的化疗、放疗或激素治疗,无其他恶性肿瘤病史,不包括接受激素治疗的前列腺癌并获得5年以上DFS的患者; 7.预期可达到R0切除; 8.体力状态ECOG 0~2; 9.受试者必须理解并签署知情同意书;;
请登录查看1.良性胸腺肿瘤; 2.精神病患者; 3.已经存在或合并存在出血性疾病者; 4.其他不可控制的不可手术的患者; 5.以往手术导致本次手术不能实施的患者; 6.处于怀孕期或哺乳期的女性患者; 7.对于方案中药物过敏的患者。;
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