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【ChiCTR2000032991】右美托咪定对罗哌卡因用于超声引导下腹横肌平面阻滞术后镇痛ED50的影响：一项随机对照双盲的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032991

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2020-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下胆囊切除术

试验通俗题目

右美托咪定对罗哌卡因用于超声引导下腹横肌平面阻滞术后镇痛ED50的影响：一项随机对照双盲的前瞻性研究

试验专业题目

右美托咪定对罗哌卡因用于超声引导下腹横肌平面阻滞术后镇痛ED50的影响：一项随机对照双盲的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定对罗哌卡因用于超声引导下腹横肌平面阻滞术后镇痛ED50的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法（根据患者就诊顺序编定数字1-60，并在卡片分别标记30个A和B，将标记好的卡片装在同样密封的信封。当患者到达手术室后，麻醉护士随机抽取一个信封，根据信封里的分组配制试验药品）。

盲法

双盲,即受试对象和试验执行者(干预措施执行者及结果测量者) 双方均不知道分组情况，不知道受试者接受的是哪一种干预措施。

试验项目经费来源

川北医学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-15

试验终止时间

2020-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.择期腹腔镜下胆囊切除术。；

排除标准

1. 术前凝血功能异常； 2. 穿刺部位皮肤有感染及破损者； 3. BMI<18 kg/m 2 或＞30 kg/m 2； 4. 有心动过缓、房室传导阻滞、心功能不全者； 5. 对罗哌卡因及右美托咪定过敏的患者； 6. 肝肾功能有严重损害者； 7. 有慢性疼痛病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院

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