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【ChiCTR2300071643】基于发病学说的感染源清除联合微创引流技术治疗肛周脓肿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

基于发病学说的感染源清除联合微创引流技术治疗肛周脓肿的临床研究

试验专业题目

基于发病学说的感染源清除联合微创引流技术治疗肛周脓肿的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察基于发病学说清除感染源联合微创引流技术治疗肛周脓肿的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组成员采用SPSS 25.0统计学软件，制作随机数字表，将全部入选患者按就诊顺序编号，随机分入治疗组与对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海中医药大学附属龙华医院

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肛周脓肿诊断标准，不伴有明显瘘管形成者； 2.年龄在18～70岁之间的病人，男女不限； 3.未合并其他严重的心、肝、肾、血液系统、免疫系统疾病； 4.知情同意，签署知情同意书，并自愿受试。；

排除标准

1.黏膜下脓肿、肛周皮下脓肿及括约肌间脓肿； 2.患有严重的脑等重要脏器疾病及精神疾病患者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.正在参加其他药物临床研究的受试者； 5.疤痕体质、过敏体质或者对术后补液过敏者； 6.合并有全身疾病如结核病、恶性肿瘤、炎症性肠病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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研究负责人邮编

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