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【ChiCTR2000040904】探讨左旋甲状腺素治疗对伴亚临床甲状腺功能减退症的多囊卵巢综合征患者内分泌代谢和妊娠结局的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040904

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

探讨左旋甲状腺素治疗对伴亚临床甲状腺功能减退症的多囊卵巢综合征患者内分泌代谢和妊娠结局的影响研究

试验专业题目

探讨左旋甲状腺素治疗对伴亚临床甲状腺功能减退症的多囊卵巢综合征患者内分泌代谢和妊娠结局的影响研究

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510000

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临床试验信息
试验目的

1、在广州医科大学附属第三医院1年时间内多囊卵巢综合征患者中亚临床甲状腺功能减退患者（2.5≤TSH≤4.0mU/L）患病率 2、评价左旋甲状腺素治疗亚临床甲状腺功能减退患者（2.5≤TSH≤4.0mU/L）12周内分泌代谢指标的影响。 3、观察左甲状腺素治疗对亚临床甲状腺功能减退患者（2.5≤TSH≤4.0mU/L）妊娠率及妊娠结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配编码由专门的研究员通过Microsoft Office professional Plus 2013在计算机上编程产生。按照研究组和对照组1:1比例，产生160例受试者的随机分组安排

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州医科大学附属第三医院博士启动基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-45岁； 在广州医科大学附属第三医院新诊断或者既往根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征的患者；；

排除标准

诊断为先天性肾上腺增生症、库欣综合征或者分泌雄激素的肿瘤； 目前为怀孕状态或者近3月存在怀孕、流产、分娩及哺乳； 拒绝按照临床实验要求完善检查及使用药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

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