ChiCTR2600121563
尚未开始
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2026-04-01
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干眼症
眼用制剂防腐剂暴露对干眼症患者泪液微环境影响的研究
眼用制剂防腐剂暴露对于干眼症患者泪液微环境影响的研究
比较使用含BAK的0.1%玻璃酸钠滴眼液与PF 0.1%玻璃酸钠滴眼液治疗4周后，轻中度干眼症患者泪液中关键炎症与组织重塑生物标志物（如MMP-9, IL-6, TNF-α等）水平的差异。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用前瞻性、随机、双盲、平行对照设计。由不参与受试者招募和评估的独立统计人员使用计算机生成随机序列
两组滴眼液在外包装和滴瓶外观上保持一致，由不参与临床评估的专职护士进行药物分发与管理
自筹
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60
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2026-03-01
2027-03-01
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1. 年龄18-60岁，性别不限。 2. 符合上述轻中度干眼症诊断标准。 3. 自愿参加并签署书面知情同意书。 4. 同意在研究期间不使用其他眼药（研究药物除外）及可能影响干眼的全身药物。；
请登录查看1. 严重干眼（Schirmer I < 5 mm/5 min或角膜荧光素染色评分>6分）。 2. 其他活动性眼病（如感染、炎症、严重睑板腺功能障碍、眼外伤、青光眼等）。 3. 已知对玻璃酸钠或苯扎氯铵过敏。 4. 近3个月内接受过眼部手术或激光治疗。 5. 近1个月内全身使用过抗组胺药、抗胆碱能药、异维A酸等可能加重干眼药物。 6. 妊娠、哺乳期妇女。 7. 患有严重的全身性疾病（如未控制的糖尿病、风湿免疫病、精神病等）。 8. 研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；
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