【ChiCTR2500099106】个体化温度健康风险预警与危险因素管理APP降低脑卒中患者复发风险效果评估 —多中心、随机对照试验研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500099106

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

个体化温度健康风险预警与危险因素管理APP降低脑卒中患者复发风险效果评估 —多中心、随机对照试验研究

试验专业题目

个体化温度健康风险预警与危险因素管理APP降低脑卒中患者复发风险效果评估 —多中心、随机对照试验研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究使用脑卒中患者个体化温度健康风险预警与危险因素管理干预手段，并探索其实际干预效果，以帮助患者及时了解自身风险水平，采取相应的防护措施，提高脑卒中患者的管理效果和生活质量，推动环境流行病学与临床干预管理的交叉融合，为未来的相关研究提供新思路和方法学支持。

试验分类

请登录查看

试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机码列表将由专业的统计人员生成。将所选城市按地区分为南方组和北方组，对不同分区的医院按照随机码列表进行随机分配，随机码列表中的每个随机码对应一个医院，确保每个医院被唯一标识。将随机码列表中的随机码从小到大排序，排序后的随机码分为四等份，同一分组的医院的所有受试者对应一个干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

2546

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

①年龄≥18岁且≤80岁，性别不限； ②发病时间2周内的急性缺血性脑卒中住院患者，其中发病时间为患者出现卒中症状的时间或已知的患者最后正常时间（当为醒后卒中或因失语、意识障碍等原因无法准确获得症状出现时间时）； ③在症状出现后2周内，通过脑部CT或MRI确认符合缺血性脑卒中诊断标准； ④当地常住居民（居住时间≥6个月）； ⑤自愿参与试验、依从性高并能签署知情同意书的患者； ⑥拥有智能手机或其他智能设备的患者。同时满足上述标准，才可纳入研究。；

排除标准

①诊断为其他脑血管疾病（出血性卒中、短暂性脑缺血发作、脑静脉窦血栓形成等）或非脑血管疾病的患者； ②已知妊娠期或哺乳期女性，或整群随机分组前妊娠试验阳性； ③患有其他可能影响参与试验的疾病（例如，顽固性高血压、严重失语症等）的患者； ④正在接受可能污染结果的精神/心理治疗的患者； ⑤预期生存时间小于1年（如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等）； ⑥已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究； ⑦研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形（如认知障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访）。满足上述排除标准中一条，即不纳入本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看