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【ChiCTR2000039540】利多卡因术中泵注对椎管内麻醉老年患者术后早期认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039540

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-10-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

利多卡因术中泵注对椎管内麻醉老年患者术后早期认知功能的影响

试验专业题目

利多卡因术中泵注对椎管内麻醉老年患者术后早期认知功能的影响:一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

研究静脉泵注利多卡因对实施椎管内麻醉老年患者术后早期认知功能的影响,为临床麻醉用药提供循证支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究小组外的人通过一个计算机程序(random.org)执行,该程序生成一个从1到64的随机数序列,分为两列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-02

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄≥60周岁; 2)麻醉方式为椎管内麻醉; 3)ASA I或II级; 4)术前MMSE评分≥27分; 5)术后住院超过5天; 6)签署知情同意书。;

排除标准

1)ASA分级 III级及以上; 2)拒绝参与试验者; 3)麻醉方式改变; 4)术前简易智力状态检查量表(MMSE)评分低于27分; 5)充血性心力衰竭; 6)有局麻药过敏史; 7)预激综合征; 8)阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征); 9)严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)者; 10)严重心肌损伤; 11)肝肾功能衰竭; 12)低血容量性休克; 13)既往有认知、精神或者中枢神经系统障碍者; 14)有严重语言障碍或听力障碍者; 15)有恶性高热者; 16)朴啉病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

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研究负责人邮编

/

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示例数据
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