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【ChiCTR2400080041】安宁缓和医疗干预对急诊终末期患者预后的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期疾病

试验通俗题目

安宁缓和医疗干预对急诊终末期患者预后的影响研究

试验专业题目

安宁缓和医疗干预对急诊终末期患者预后的影响研究

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临床试验信息
试验目的

将急诊终末期疾病患者随机分为2组，一组给予缓和医疗团队干预，另一组进行常规治疗而不进行缓和医疗干预，研究两组患者28天死亡率、1年死亡率是否有差异，并比较两组患者症状控制、生存质量、家属满意度方面是否存在差异。继而得出缓和医疗是否会对终末期患者的预后产生影响的结论。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机一次性产生随机数序列，纳入患者按顺序入组，根据随机数奇偶性分为缓和医疗组（奇数）和常规治疗组（偶数）。

盲法

本研究使用单盲，即对患者采取盲法。每位患者均进行单独谈话，告知患者不向其他患者透露谈话内容。缓和医疗组与标准治疗组均由同一批人员进行谈话，谈话时间相近，标准治疗组只进行常规病情告知和解答患者问题，不进行有倾向性的谈话。

试验项目经费来源

北京市重点建设一流专业项目资金

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁以上； （2）两名具有高级职称的专科医师独立评估疾病，均认为无更加有效治疗方法，或有更加有效治疗方法，但患者拒绝实行； （3）两名具有高级职称的专科医师独立评估疾病，均认为“would not be surprised if the patient died in the next year”。；

排除标准

（1）患者不能签署知情同意或不能配合完成相关量表； （2）患者已接受过缓和医学治疗； （3）患者拒绝缓和医学治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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