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【ChiCTR2400088422】新型抗肿瘤药物导致皮肤不良反应的危险因素分析以及预测模型的初步建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088422

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型抗肿瘤药物导致的皮肤不良反应：斑丘疹；痤疮样皮疹；甲沟炎；毛发改变；口腔粘膜炎；皮肤色素改变；瘙痒；银屑样皮肤病；Stevens-Johnson综合征；

试验通俗题目

新型抗肿瘤药物导致皮肤不良反应的危险因素分析以及预测模型的初步建立

试验专业题目

新型抗肿瘤药物导致皮肤不良反应的危险因素分析以及预测模型的初步建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）利用电子病历系统收集较大样本的人口学数据和实验室检验检查数据，运用统计学分析的方法，结合既往文献结论，筛选出肿瘤患者使用新型抗肿瘤药物后易出现皮肤不良反应的危险因素，指导医务工作者在工作中减少或避开危险因素，减少患者皮肤不良反应的发生； （2）运用多种机器学习算法，结合大数据，建立较为准确可供临床使用的新型抗肿瘤药物致皮肤不良反应预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.影像学或病理学检查确诊为恶性肿瘤；

排除标准

1.非靶向疗法和（或）免疫疗法导致的皮肤不良反应；

2.有严重心血管肝肾功能疾病或其他严重内科疾病；

3.仅有1或2次住院历史记录；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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