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【ChiCTR2000038225】不同剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的镇痛效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038225

试验状态

正在进行

药物名称

吗啡

药物类型

/

规范名称

吗啡

首次公示信息日的期

2020-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

不同剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的镇痛效果观察

试验专业题目

不同剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的镇痛效果观察

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临床试验信息
试验目的

1.探寻何种剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的镇痛最佳； 2.探寻何种剂量吗啡注入蛛网膜下腔对剖宫产产妇的血流动力学影响最小； 3.探寻何种剂量吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产术后的不良反应发生率最小； 4.观察吗啡用于腰硬联合麻醉剖宫产对新生儿apgar评分是否有影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

应用SPSS软件将受试者随机分为4组

盲法

使用单盲技术，研究对象不知道自己在哪一试验组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-11

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者经过临床观察知情告知后同意进行实验的患者； 2.ASAⅠ ～ Ⅱ级； 3.足月、单胎妊娠患者； 4.年龄≤40 岁； 5.妊娠期间未服用过阿片类镇痛药物者； 6.无剖宫产禁忌症者。；

排除标准

1.合并糖尿病、妊高症、胎盘早剥等妊娠并发症者； 2.肝肾功能障碍或凝血功能异常者； 3.阿片类药物过敏或依赖者； 4.镇静药，抗抑郁药物服用史，酗酒及吸毒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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