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【ChiCTR2400092900】胆汁反流对胃病变患者 ESD 术后炎症综合征发生的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ESD后炎症综合征

试验通俗题目

胆汁反流对胃病变患者 ESD 术后炎症综合征发生的影响

试验专业题目

胆汁反流对胃病变患者 ESD 术后炎症综合征发生的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的为胃十二指肠胆汁反流对去除胃病变的ESD术后炎症综合征发生率的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2025-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18-90岁,由于胃部病变,在我院接收ESD手术的患者。能够通过电子医疗记录查询到①基线信息:包括年龄,性别,抗板/抗凝药物使用史,胃部病变位置(胃底/贲门,胃体,胃角,胃窦),病变类型(癌前病变/黏膜下肿瘤/其他),病变大小,病变深度(黏膜,黏膜下,肌层固有层),整体切除率,R0切除率,ESD操作时间(定义为从粘膜下注射开始到完成粘膜下剥离的时间),伤口处理(关闭/未关闭),住院时间(定义为从ESD手术日至出院当日)②内镜下胆汁反流情况图像 (Grade 0:清澈的粘液湖;Grade 1:浅黄色粘液湖;Grade 2:黄绿色粘液湖;Grade 3:深黄色、粘稠、浑浊的粘液湖,伴有胆斑阻塞);

排除标准

(1)患者既往有胃切除术或食管切除术史 (2)当日因其他病变行ESD的患者 (3) ESD术中穿孔或延迟穿孔的患者 (4)由于其他与ESD相关的不良事件,包括延迟出血,需要进一步进行胃镜或手术治疗的患者 (5)由于与ESD无关的感染性疾病在ESD之前或之后接受抗生素治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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