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【ChiCTR2200061514】多伦多炎症性肠病内镜评分、梅奥内镜评分、溃疡性结肠炎内镜活动指数对指导全结直肠切除回肠储袋肛管吻合术的预测价值分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

多伦多炎症性肠病内镜评分、梅奥内镜评分、溃疡性结肠炎内镜活动指数对指导全结直肠切除回肠储袋肛管吻合术的预测价值分析

试验专业题目

多伦多炎症性肠病内镜评分、梅奥内镜评分、溃疡性结肠炎内镜活动指数对指导全结直肠切除回肠储袋肛管吻合术的预测价值分析

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临床试验信息
试验目的

全直肠结肠切除术（TPC）联合回肠储袋肛管吻合术（IPAA）已被认为是治疗难治性溃疡性结肠炎（UC）的根治性手术。最近提出的多伦多 IBD 全球内窥镜报告 (TIGER) 评分是一种可靠的新型内窥镜评分系统，因为它可以评估整个肠段的疾病严重程度。然而，目前尚不清楚 TIGER 评分是否可以指导对 IPAA 手术。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

从1986年6月至2022年6月在三个IBD内外科中心（隶属于中国UC储袋中心联盟受接受药物治疗或手术干预的UC患者入组本研究。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 82000481 and 81873547），上海市扬帆计划 (No. 20YF1429400)

试验范围

/

目标入组人数

110;203

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-19

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有良好依从性和完整临床数据的诊断为UC的患者。；

排除标准

1. 而因数据不完整而失访的患者被排除在外；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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