ChiCTR2300072522
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瑞芬太尼
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瑞芬太尼
2023-06-15
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苏醒期躁动
小剂量瑞芬太尼输注对全麻苏醒期躁动的治疗及术后认知功能的影响
小剂量瑞芬太尼输注对全麻苏醒期躁动的治疗及术后认知功能的影响
本临床试验拟通过小剂量瑞芬太尼输注治疗全麻苏醒期躁动及对术后认知功能的影响，探讨瑞芬太尼治疗全麻苏醒期躁动的临床优势作用，确立瑞芬太尼在麻醉复苏期间的临床价值。
随机平行对照
治疗新技术
采取电脑随机数字法随机化分组，患者全麻手术结束后带管转入复苏室，全麻苏醒期为停麻醉药后到拔管后5分钟。复苏期间出现严重躁动（Riker评分大于等于6分）纳入试验，由试验员根据随机数字表法1:1即刻分为对照组和试验组。
采用双盲设计，实施干预的麻醉医生、进入复苏室的麻醉医师和护士、术后随访协调员、患者及其家属对编码分组和受试药物是不知情。
浙江大学医学院附属第一医院第二期临床试验研究科研经费
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40
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2023-07-01
2024-06-30
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1.择期全麻术后在PACU发生严重苏醒期躁动患者（Ricker≥6分）； 2.18岁≤年龄≤75岁； 3. ASA I～III级。；
请登录查看1.术前无法正常沟通的患者； 2.精神疾病患者，长期服用精神药物； 3.中枢神经系统疾病（如痴呆、帕金森）； 4.对阿片类药物过敏史或滥用成瘾的患者； 5.对丙泊酚过敏患者。；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
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市场与准入
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