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【ChiCTR2300073394】健康体检者高尿酸血症降尿酸保护肾脏临床干预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏损伤

试验通俗题目

健康体检者高尿酸血症降尿酸保护肾脏临床干预试验

试验专业题目

健康体检者高尿酸血症降尿酸保护肾脏临床干预试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨健康体检者高尿酸血症(hyperuricemia, HUA)的相关因素、因素间的效应关系以及早期HUA致肾脏损伤的作用部位，为HUA及合并症的早期防治、综合干预奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一组两人,随机分配入对照组和干预组。分组使用简单随机方法:抽签。一组两人,对先登记者抽签。在一个口袋中装入对照、干预两个标签,大小相同,充分搅动一分钟后,抽出一个,即为先登记者的分组。另一个标签给后登记者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82070854）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.早期HUA患者纳入标准：受试对象成年、首次发现空腹血尿酸>420μmol/L 且<600μmol/L； 2.通知其正常饮食条件下两周内复查血尿酸，仍然>420μmol/L者。；

排除标准

1.不依从的患者； 2.有关节炎、痛风石、肾结石、高血压、高血糖、高甘油三酯血症、高胆固醇血症者、原发肾脏疾病、冠心病、类风湿性关节炎等免疫系统疾病的患病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

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