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【ChiCTR2600123837】基于肠道微生态调控探讨中医经典名方及其活性组分提取物治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

基于肠道微生态调控探讨中医经典名方及其活性组分提取物治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效与机制研究

试验专业题目

基于肠道微生态调控探讨中医经典名方及其活性组分提取物治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效与机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨中医经典名方及其活性组分提取物通过肠道微生态调控治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效与机制研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《炎症性肠病合并机会性感染专家共识意见》中相关西医诊断依据; 2.符合《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南 (草案)》中相关中医诊断标准(舌苔黄腻、脉细数,身热口干、小便短赤); 3.腹泻频率每天超过 6 次,排黏液脓血便; 4.研究参与者对本次临床研究内容知情认同,自愿加入试验,均签署了知情同意书。 5.年龄在年满18周岁以上,不得超过70周岁,性别无要求。 1.符合《炎症性肠病合并机会性感染专家共识意见》中相关西医诊断依据;2.符合《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗指南 (草案)》中相关中医诊断标准(舌苔黄腻、脉细数,身热口干、小便短赤);3.腹泻频率每天超过 6 次,排黏液脓血便;4.研究参与者对本次临床研究内容知情认同,自愿加入试验,均签署了知情同意书。5.年龄在年满18周岁以上,不得超过70周岁,性别无要求。;

排除标准

1.不能满足纳入标准所须的要求者; 2.合并严重感染者; 3.结直肠癌变者。 4.怀孕期或哺乳期的妇女; 5.无法遵守本临床试验研究中的要求用药,影响本试验结果者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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