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首页 临床进展 溶清保花栓粉联合阿托伐他汀对高脂血症患者降脂疗效的临床研究

【ChiCTR2400084632】溶清保花栓粉联合阿托伐他汀对高脂血症患者降脂疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084632

试验状态

尚未开始

药物名称

溶清保花栓粉+阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

溶清保花栓粉+阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

溶清保花栓粉联合阿托伐他汀对高脂血症患者降脂疗效的临床研究

试验专业题目

溶清保花栓粉联合阿托伐他汀对高脂血症患者降脂疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：溶清保花栓粉联合阿托伐他汀对高脂血症患者降脂疗效的影响。 探索性目的：溶清保花栓粉对高脂血症患者血脂、炎症因子、颈动脉粥样硬化斑块的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥40岁且≤75岁，性别不限； 2. 颈动脉超声示颈动脉粥样硬化不稳定斑块者； 3. 已诊断高脂血症的患者，经过三个月的生活方式干预， 低密度脂蛋白胆固醇≥3.4mmol/L 4. 筛选时空腹甘油三脂≤5.6mmol/L； 5. 未服用降脂药物或目前正规律服用降脂药物的高脂血症患者，愿意停用目前降脂药物2周后服用阿托伐他汀药物。；

排除标准

1. 对研究药品中任何成分过敏者； 2. 既往或现有临床诊断为心脏疾病的患者； 3.既往或现有临床诊断为脑血管病的患者； 4.既往或现有临床诊断为肾脏疾病的患者； 5. 既往或现有临床诊断为糖尿病患者； 6. 既往或现有临床诊断为外周血管疾病的患者； 7. 既往或现有临床诊断为高血压患者； 8. 重症肝病患者（肝功丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素高于正常值上限）； 9. 肌酸激酶（CK）高于正常值上限； 10. 风湿免疫疾病、恶性肿瘤等； 11. 各种急慢性感染性疾病及急性代谢紊乱者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

/

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