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【ChiCTR-INR-17013048】开颅大手术患者肺保护性通气策略的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013048

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开颅大手术

试验通俗题目

开颅大手术患者肺保护性通气策略的研究

试验专业题目

开颅大手术患者肺保护性通气策略的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价开颅大手术患者肺保护性通气策略的研究;探寻保护方案,寻找最适合该类手术患者的最佳peep值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者和患者不能事先知道或决定患者将分配到哪一组接受治疗;研究者和患者都不能从一个患者已经进入的组别推测出下一个患者将分配到哪一组;随机序列的产生可以采用计算机、计算器、随机数字表和抛硬币的方法来实现。

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-19

试验终止时间

2018-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

患者及家属签署知情同意书; ASA分级1-3级;年龄18岁以上;脑肿瘤、脑动脉瘤、脑血管畸形;手术时间≥3小时;体重指数18~25kg/m2。;

排除标准

术前放疗患者;合并ALI/ARDS;合并心衰或怀疑合并心衰;术前15天内接受过机械通气(包括CPAP)治疗;合并气胸或肺大疱;中重度肝肾功能不全;合并需要氧疗或CPAP的COPD;术后转入ICU或术后意识未恢复;正在参加其他临床干预试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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