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【ChiCTR1900023622】久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗相关性腹泻

试验通俗题目

久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果观察

试验专业题目

久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果观察

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临床试验信息
试验目的

化疗药物可引起不同程度的肠黏膜损伤，引起肠黏膜屏障功能的破坏以及肠道菌群失调，导致化疗相关性腹泻，近年来大量研究发现益生菌制剂可保护和改善放化疗对胃肠道的损伤，用于预防和辅助治疗化疗相关性腹泻。本研究采用随机化临床试验方法，将知情同意的化疗腹泻患者纳入观察，评估久久畅四联益生菌对化疗相关性腹泻的效果。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者按照入组顺序单双号随机分配，单号为益生菌干预组，双号为对照组。

盲法

Not used

试验项目经费来源

河北一然生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-25

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①≧18岁； ②肿瘤化疗腹泻患者； ③患者或家属签署知情同意。；

排除标准

①重大心、肝、肺、肾功能障碍者； ②胃肠造瘘或者全肠外营养； ③肿瘤腹泻患者住院时间≦72h； ④存在血液恶液质或引发溶血的任何疾病或血红蛋白<90g/L； ⑤正在参与其他临床试验； ⑥其他不愿意配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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