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【ChiCTR2400091883】神经退行性疾病舌苔的多组学研究：基于HPLC/MS技术的潜在生物标志物发现

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经退行性疾病

试验通俗题目

神经退行性疾病舌苔的多组学研究：基于HPLC/MS技术的潜在生物标志物发现

试验专业题目

神经退行性疾病舌苔的多组学研究：基于HPLC/MS技术的潜在生物标志物发现

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临床试验信息
试验目的

本研究为探索性研究。以神经退行性疾病患者和健康个体的舌苔为研究对象，通过HPLC-MS技术探讨其多组学特征，识别与疾病相关的特异性代谢物，为神经退行性疾病的早期诊断、治疗以及预后提供可靠的指标。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金、申康基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

PD诊断标准：帕金森病组符合国际公认的诊断标准：MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease30 PD组纳入标准：（1）符合PD的诊断标准；（2）年龄>18岁；（3）自愿参加本研究并签署知情同意书。（4）无其他全身性疾病，如肿瘤、传染病、消化系统疾病等。 CON组纳入标准：（1）确认未患有神经退行性疾病；（2）年龄>18岁；（3）自愿参加本研究并签署知情同意书。（4）无其他全身性疾病，如肿瘤、传染病、消化系统疾病等。；

排除标准

两组排除标准：（1）在取样前两周内曾使用过影响舌苔状态的药物（如中药、抗生素、抗真菌药物等）；（2）患有影响舌苔状态的疾病（如急性上呼吸道感染、口腔溃疡、舌炎等）；（3）伴有重大疾病（如肝肾功能障碍、严重感染、恶性肿瘤等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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