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【ChiCTR2000036854】CLASS联合超声乳化术对比小梁切除联合超声乳化术治疗原发性闭角型青光眼的随机双盲对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性闭角型青光眼

试验通俗题目

CLASS联合超声乳化术对比小梁切除联合超声乳化术治疗原发性闭角型青光眼的随机双盲对照临床研究

试验专业题目

CO2激光辅助深层巩膜切除联合白内障超声乳化术对比小梁切除联合超声乳化术治疗原发性闭角型青光眼的随机双盲对照临床研究2020KY115

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临床试验信息
试验目的

探讨CLASS联合超声乳化术治疗原发性闭角型青光眼的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

处理编码的随机数字由统计专家采用计算机SAS软件程序模拟产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)筛选时研究眼为慢性闭角型青光眼合并白内障,最大耐受药物治疗后IOP大于21mmHg 2)筛选时研究眼为急性闭角型青光眼慢性期和缓解期合并白内障,最大耐受药物治疗后IOP大于21mmHg；

排除标准

1) 基线时研究眼有任何活动性眼内或眼周感染或活动性眼内炎症（例如感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、眼内炎、感染性眼睑炎、葡萄膜炎） 2)原发性闭角型青光眼晚期，视神经严重受损，C/D≥0.8 3)新生血管性青光眼（NVG）、炎症难以控制的继发性青光眼、眼部手术史、单眼失明、影响视神经评估的屈光介质浑浊的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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