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【ChiCTR2200063891】基于消化内镜动态大数据的人工智能病变识别系统研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性胃炎，结肠息肉，结肠腺瘤

试验通俗题目

基于消化内镜动态大数据的人工智能病变识别系统研究

试验专业题目

基于消化内镜动态大数据的人工智能病变识别系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对消化内镜动态大数据的人工智能病变识别系统（AI系统）临床使用的安全性和有效性进行评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

分层区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

1936;968

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18岁，男女不限； 2. 有胃或肠镜诊断和筛查需求的受试者； 3. 签署书面知情同意。；

排除标准

1.既往有急性心梗病史，有严重的心、肝肾功能不全，或精神疾患。 2.正在服用阿司匹林、华法林等抗凝药者。 3.炎症性肠病复查及结息肉病者 ； 4.胃或结肠切除病史的受试者； 5.有家族性息肉病的患者； 6.研究者认为不适合参加本临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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