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【ChiCTR2000040135】达格列净对2型糖尿病患者血尿酸影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040135

试验状态

正在进行

药物名称

达格列净片

药物类型

化药

规范名称

达格列净片

首次公示信息日的期

2020-11-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病

试验通俗题目

达格列净对2型糖尿病患者血尿酸影响的研究

试验专业题目

达格列净对2型糖尿病患者血尿酸影响的研究

申办单位信息
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联系人邮编

277600

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临床试验信息
试验目的

研究达格列净对2型糖尿病患者血尿酸的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者按随机数据表进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往无应用SGLT-2抑制剂降糖药物患者 2.糖化血红蛋白小于9% ，空腹血糖小于10mmol/l。 3. 年龄30到65岁，体重≥50kg 。4.既往无痛风及高尿酸血症病史，未使用过降尿酸药物治疗。；

排除标准

1.任何高血压，冠心病等慢性疾病； 2.既往有高尿酸血症正在服用药物治疗期间； 3. 胃肠、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱； 4. 做过胃肠道手术（阑尾切除术除外）； 5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神障碍或神经系统疾病； 6. 相关体位性低血压、头晕或眩晕史； 7. 慢性或相关的急性感染； 8. 相关过敏史/超敏反应史（包括1.对药物或其赋形剂过敏); 9.在研究给药前或试验期间至少一个月内或者少于相应药物的10个半衰期内服用了长半衰期药物; 10.在研究给药前2个月内或试验期间参加了其他研究药物的试验; 11. 药物滥用; 12. 献血（在研究给药前4周内或试验期间献血超过100 mL）; 13. 过度的体力活动（在研究给药前1周内或研究期间）; 14. 不能遵守研究中心的饮食方案; 15. 基线QT/QTc 间期显著延长（例如，反复出现QTc 间期大于450毫秒）; 16.有泌尿及生殖系统疾病病史，有急性尿道感染病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

微山县人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

277600

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