ChiCTR2100046532
正在进行
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化学药
达格列净片
2021-05-21
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2型糖尿病
请与我们联系上传伦理批件。 达格列净对糖尿病患者维生素D、K2影响的相关性研究
达格列净对糖尿病患者维生素D、K2影响的相关性研究
达格列净对糖尿病患者维生素D、K2影响的相关性研究。
随机平行对照
上市后药物
研究者按随机数字表进行分组。
未说明
自筹
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100
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2022-01-01
2025-01-01
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1.遵守研究中心的饮食方案； 2.糖化血红蛋白小于9%； 3.年龄30到65岁； 4.体重>=50kg； 5.根据GCP和当地法律在入组研究前签署书面的知情同意并注明日期。；
请登录查看1.任何既往有过骨折病史； 2.既往有骨质疏松病史并正在服用药物治疗期间； 3.正在服用维生素D制剂的患者； 4.做过胃肠道手术（阑尾切除术除外）； 5.中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神障碍或神经系统疾病； 6.相关体位性低血压、头晕或眩晕史； 7.慢性或相关的急性感染； 8.相关过敏史/超敏反应史（包括1.对药物或其赋形剂过敏）； 9.在研究给药前或试验期间至少一个月内或者少于相应药物的10个半衰期内服用了长半衰期药物； 10.在研究给药前2个月内或试验期间参加了其他研究药物的试验； 11.药物滥用； 12.献血（在研究给药前4周内或试验期间献血超过100 mL）； 13.过度的体力活动（在研究给药前1周内或研究期间）； 14.应用SGLT-2抑制剂降糖药物的患者； 15.基线QT/QTc 间期显著延长（例如，反复出现QTc 间期大于450毫秒）； 16.有泌尿及生殖系统疾病病史，有急性尿道感染病史。；
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