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【ChiCTR2400082970】国产化新型核素探测装置与neoprobe核素探测装置在乳癌前哨淋巴结核素探测的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082970

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浸润性乳腺癌

试验通俗题目

国产化新型核素探测装置与neoprobe核素探测装置在乳癌前哨淋巴结核素探测的比较

试验专业题目

国产化新型核素探测装置与neoprobe核素探测装置在乳癌前哨淋巴结核素探测的比较

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临床试验信息
试验目的

验证国产化新型核素探测装置与现有的neoprobe核素探测装置的一致性与优越性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁的女性 2.经空心针穿刺或术中、术后组织病理学诊断为浸润性乳腺癌 3.术前腋窝评估临床阴性（腋窝未触及肿大淋巴结或淋巴结穿刺活检为阴性） 4.手术方案中腋窝处理为前哨淋巴结切除活检者 5.签署知情同意书 6.核素+蓝染料的标准双示踪法进行SLNB；

排除标准

1.远处转移者 2.怀孕 3.精神病患者或其它原因不能依从者 4.既往行过同侧腋窝手术，例如腋窝淋巴结切除活检、副乳切除或腋臭手术等；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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