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【ChiCTR2100043825】经皮穴位电刺激对产后宫缩痛的疗效评价及相关问题研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043825

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后宫缩痛

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对产后宫缩痛的疗效评价及相关问题研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对产后宫缩痛的疗效评价及相关问题研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为今后进一步探讨与产后宫缩痛有关的机制研究打下基础，经皮穴位电刺激TEAS治疗产后宫缩痛提供一种简单易行，行之有效的新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS将160例患者随机分成2组（治疗组和对照组）

盲法

盲法评价、盲法统计（结果评估人员和统计人员由不知道分组信息的人员担任）。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-03

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①产妇产后1-2天，年龄18～43岁;孕周37～42周;未接受过针灸疗法;宫缩痛疼痛分级采用数字分级法（NRS）。将疼痛指标设定为 4 个等级：用 0~10 代表不同程度的疼痛，(NRS)首次评分≥4分； ②血常规、心、肝、肾功能无严重异常； ③意识清楚，能识别、理解中文并完成评价量表;无心理精神疾病； ④无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身疼痛及一般状况有判断能力，能合作评价疼痛及生活质量内容等。 ⑤患者本人或亲属签署知情同意书。；

排除标准

合并心、肝、肺、肾及造血系统疾病者； 有妊娠合并症或妊娠并发症者； 有精神障碍、肢体偏瘫或下肢感觉障碍者； 使用其他药物、物理治疗或非药物镇痛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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