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【ChiCTR2300072047】机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中新型尿道重建方式与传统膀胱尿道吻合术的对比：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中新型尿道重建方式与传统膀胱尿道吻合术的对比：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中新型尿道重建方式与传统膀胱尿道吻合术的对比：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本团队改进了现有的机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术中常用的膀胱尿道吻合术，创造性的提出了一种新型的尿路重建方式。本研究的目的是对比采用新型尿道重建方式与传统的膀胱尿道吻合术的患者的术后尿失禁情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由计算机产生的随机数表法产生随机序列

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，穿刺病理证实是前列腺癌 2. 肿瘤无广泛远处转移，或经新辅助放化疗及内分泌治疗达到可切除状态 3. 愿意接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术；

排除标准

1. 肿瘤发生转移无法通过手术达到根治效果 2. 合并严重的心脑血管并发症 3. 合并严重的精神系统、神经系统疾病 4. 肝肾功能差 5. 拒绝接受机器人辅助腹腔镜前列腺根治性切除术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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