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【ChiCTR-TNC-11001362】壶腹周围癌根治术后用替吉奥同步放化疗+化疗Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-11001362

试验状态

正在进行

药物名称

替吉奥

药物类型

/

规范名称

替吉奥

首次公示信息日的期

2011-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

壶腹周围癌

试验通俗题目

壶腹周围癌根治术后用替吉奥同步放化疗+化疗Ⅱ期临床研究

试验专业题目

壶腹周围癌根治术后用替吉奥同步放化疗+化疗Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

对接受根治性切除术的壶腹周围癌患者结合术后替吉奥同步外放疗+替吉奥巩固化疗的治疗效果研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-05-27

试验终止时间

2016-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄≥18周岁，＜75周岁 2. 壶腹，十二指肠癌，胆管下端癌病理诊断明确，已行根治性切除术。伤口愈合。 3. KPS评分≥80分。 4. 血生化检查：血红蛋白≥ 11g/dl, 白细胞≥ 4.0 × 109/L, 血小板≥ 75 ×109/L；肌酐≤1.0 ×正常值上限，总胆红素≤1 × 正常值上限，AST和ALT≤2.0 × 正常值上限，AKP≤5 × 正常值上限。 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期妇女。 2. 治疗开始时已有远处转移或局部复发。 3. 合并其他肿瘤。 4. 此前因其他肿瘤接受过放化疗 5. 因其他合并症无法耐受放化疗。 6. 依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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