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【ChiCTR2300075505】基于fNIRS技术分析经颅磁刺激联合太极拳对MCI患者执行功能的改善作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300075505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

基于fNIRS技术分析经颅磁刺激联合太极拳对MCI患者执行功能的改善作用

试验专业题目

基于fNIRS技术分析经颅磁刺激联合太极拳对MCI患者执行功能的改善作用

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临床试验信息
试验目的

1.探究TMS联合TCC治疗老年MCI的疗效; 2.分析患者干预前后执行功能的变化与脑区激活水平的关联性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

分配组别是从一个密封的不透明信封中挑选出来的,信封由康复治疗师提供的。信封里只有两张纸。一张纸上的字母“E”表示经颅磁刺激联合太极拳组,另一张纸上的字母“C”表示假刺激经颅磁刺激联合太极拳组。

盲法

对受试者采取单盲。

试验项目经费来源

课题资助

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60岁-90岁; 2.平衡功能BBS评分>40分; 3.MoCA评分18-26分; 4.MMSE评分<24分; 5.基本的沟通能力和正常的视听力; 6.身体能力足以进行耐力运动训练; 7.存在主观记忆问题; 8.知情同意。;

排除标准

1.确诊AD或其他类型的痴呆; 2.家族性早发性痴呆病史; 3.参加任何研究性药物研究; 4.过去2年的癫痫发作史; 5.任何重大精神障碍,包括临床确诊的重度抑郁症、双相情感障碍或精神分裂症; 6.脑损伤的既往史或MRI证据; 7.不稳定性慢性病,包括高血压、低血压、糖尿病、心脏病等; 8.过去10年内有明显的酗酒或药物滥用史; 9.严重或不愈合的伤口、溃疡或骨折; 10.近30年内每周3次,进行中等强度有氧运动训练20分钟以上; 11.颅内置有铁磁物质,心脏起搏器、支架; 12.耳内助听器。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都体育学院

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