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【ChiCTR2200059953】后腹腔镜下肾旋位法处理巨大嗜铬细胞瘤的手术效果评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

嗜铬细胞瘤

试验通俗题目

后腹腔镜下肾旋位法处理巨大嗜铬细胞瘤的手术效果评估研究

试验专业题目

后腹腔镜下肾旋位法处理巨大嗜铬细胞瘤的手术效果评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证后腹腔镜下肾旋位法嗜铬细胞瘤切除术对巨大嗜铬细胞瘤手术安全性与治疗效果的提升作用

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20岁至60岁患者； 2.术前诊断嗜铬细胞瘤明确； 3.术前影像学检查（CT或MRI）显示肿瘤最大直径（长径）≥10cm； 4.单纯应用药物不能使血压稳定维持在正常水平； 5.术前已按照指南方案进行充分扩容准备（扩容准备不少于1个月）； 6.同意并签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.生活不能自理患者； 2.双侧或合并有异位嗜铬细胞瘤； 3.既往有后腹腔炎症感染、或手术操作史； 4.合并有其他严重基础疾病（如控制不佳的糖尿病、心律失常、心衰、肺功能低下等）； 5.手术前半年内有脑梗、心梗病史者；术前扩容不充分、扩容指标未达到要求者； 6.术中改变手术方式或随访资料不完整（针对对照组患者的选取）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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