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【ChiCTR2300068205】小茴香对于医院获得性肺炎患者细胞因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

医院获得性肺炎

试验通俗题目

小茴香对于医院获得性肺炎患者细胞因子的影响

试验专业题目

小茴香对于医院获得性肺炎患者细胞因子的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用小茴香脐敷贴干预HPA/VAP患者，观察小茴香通过胃肠道作用，对于细胞因子的影响，在HAP/VAP方面探究肠肺轴的作用，探索有效改善HAP/VAP预后的方式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

研究生培养基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性受试者，年满18周岁； 2.符合院内感染标准：在入院48h或以后新发生的感染； 3.胸部X线或CT显示新出现或进展性的浸润影、实变影或磨玻璃影； 4.加上下列5种临床症候中的2种或以上： （1）发热，体温>38 ℃； （2）脓性气道分泌物； （3）外周血白细胞计数>10×109/L或<4×109/L； （4）新出现的咳嗽、呼吸困难或呼吸频率加快，或原有咳嗽、呼吸困难或呼吸急促加重； （5）气体交换情况恶化（氧合指数≤200mmHg）； 5.受试者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

1.入院时已经存在下呼吸道感染，且入院后尚未治愈者； 2.原有肺部基础疾病，且新出现的肺部阴影不能排除为基础病进展所致者； 3.获得性免疫缺陷综合征患者或活动性肺结核患者； 4.因消化系统疾病入院患者； 5.正在接受其它临床试验、其数据不允许在本研究中使用的患者； 6.怀孕或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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