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【ChiCTR2500100132】智能化护理平台在外固定支架术后患者的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100132

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外固定支架术后患者

试验通俗题目

智能化护理平台在外固定支架术后患者的应用

试验专业题目

智能化护理平台在外固定支架术后患者的应用

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临床试验信息
试验目的

比较以护士为导向的数字化护理平台与常规护理在预防外固定器患者感染、骨折不愈合和延迟愈合等并发症方面的效果。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

在SAS/STAT 9.3 (SAS Institute, Cary, North Carolina)中使用SAS Proc Plan创建计算机生成的随机列表。统计学家准备了这份清单，并将其放在一系列密封的信封中分发给每个站点的临床协调员。随后，研究协调员在患者在场的情况下进行随机分组。

盲法

负责分析数据的个人也将对分组分配进行盲法。数据将在分析前匿名化，以确保在统计评估过程中不泄露治疗分配。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75 岁的成年人。 2. 确诊为需要外固定的疾病（如开放性骨折、骨移植、肢体延长）。 3. 能够提供知情同意。 4. 使用智能手机或其他能够接收数字护理程序的数字设备。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期。 2. 有严重认知障碍或精神疾病，无法获得知情同意。 3. 可能影响康复的未受控制的合并症（如糖尿病、心脏病）。 4. 沟通障碍（由于数字程序的语言限制）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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