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【ChiCTR2400090265】居家tDCS治疗认知障碍的fMRI机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

居家tDCS治疗认知障碍的fMRI机制研究

试验专业题目

居家tDCS治疗认知障碍的fMRI机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用经颅直流电刺激（Transcranial direct current stimulation，tDCS）作用于后顶叶皮层（the posterior parietal cortex, PPC），从而改善认知功能障碍患者的认知能力，同时通过功能磁共振评估其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60岁；2.符合MCI或NIA-AA 轻度AD可能诊断标准；3.简明精神状态检查量表（MMSE）分数为大于20分；4.在tDCS治疗前使用稳定剂量的治疗药物至少3个月；5.通过tDCS安全筛查,无金属植入的DBS电极，既往无癫痫病及其他神经精神疾病，无运动系统疾病；6.通过MRI安全筛查，无头部外伤及严重心脏病史，且可以完成MRI扫描；7.签署被试知情同意书。；

排除标准

1.有明显不良反应；2.主动退出试验；3.无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；4.所有fMRI图像的头动，平动>3mm，旋动>3°。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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研究负责人邮编

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