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首页 临床进展 对比ddPCR和mNGS技术在腹腔感染脓毒症休克患者中的临床应用价值

【ChiCTR2300068668】对比ddPCR和mNGS技术在腹腔感染脓毒症休克患者中的临床应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

对比ddPCR和mNGS技术在腹腔感染脓毒症休克患者中的临床应用价值

试验专业题目

对比ddPCR和mNGS技术在腹腔感染脓毒症休克患者中的临床应用价值

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临床试验信息
试验目的

ddPCR作为一种核酸分子绝对定量技术已经开始应用于临床微生物的鉴定诊断中。这是一项应用ddPCR与mNGS进行血液和腹腔引流液标本的病原体检测指导靶向性抗感染治疗腹腔感染脓毒症休克的临床效果的对比性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

香港理工大学应用数学系产生分配序号并密封好。

盲法

本研究为开放性研究，对受试者、研究医生和护士均不设盲，仅对结局评估者和数据分析者实施盲法。因此没有设置紧急揭盲流程。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18周岁； 2. 新入ICU患者； 3. 脓毒症休克患者： （1）感染； （2）SOFA评分变化≥2； （3）补液无法纠正的低血压（MAP<65mmHg）或血乳酸水平>2.5mmol/L。 4. 腹腔感染患者； 5. 签订知情同意书。；

排除标准

1. 病情无法逆转或临终状态的患者； 2. 有停止或取消以人为方式维持生命的意愿（放弃治疗）； 3. 妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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