洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 他达拉非片人体生物等效性研究

【CTR20200681】他达拉非片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200681

试验状态

已完成

药物名称

他达拉非片

药物类型

化药

规范名称

他达拉非片

首次公示信息日的期

2020-04-23

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

治疗勃起功能障碍。

试验通俗题目

他达拉非片人体生物等效性研究

试验专业题目

他达拉非片在健康成年男受试者中单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以天方药业有限公司的他达拉非片为受试制剂，以Eli Lilly Nederland B.V.的他达拉非片（商品名：希爱力，20mg）为参比制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康成年男性受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2020-05-20

试验终止时间

2020-07-24

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18周岁以上（包括18周岁）的中国健康男性受试者；

排除标准

1.对他达拉非及其辅料过敏者；

2.有药物、食物过敏史经研究者判定不宜入组者；

3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多他达拉非片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
他达拉非片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）的其他临床试验

更多

天方药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

他达拉非片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多