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【ChiCTR2400083759】针刺治疗儿童孤独症谱系障碍临床疗效评价与方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083759

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

针刺治疗儿童孤独症谱系障碍临床疗效评价与方案优化研究

试验专业题目

针刺治疗儿童孤独症谱系障碍临床疗效评价与方案优化研究

申办单位信息
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联系人邮编

100068

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临床试验信息
试验目的

评价针刺方案的临床疗效并对临床治疗方案进行优化，为针刺治疗ASD提供高质量的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合中医诊断标准和DSM-5的诊断标准者； ② 儿童孤独症评定量表（CARS）评分≥30分者； ③ 年龄在2岁～18岁； ④ 家属或监护人知情同意，能接受既定的治疗方案及要求(时间、频率等)。；

排除标准

① 排除Rett综合症、Heller综合征及儿童瓦解性精神障碍者； ② 有急慢性传染病者； ③ 有心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者； ④ 器质性听力障碍者及癫痫频繁发作者； ⑤ 参加有其他临床试验的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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