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【ChiCTR2500100539】急性缺血性卒中使用注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓基层医院登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100539

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中使用注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓基层医院登记研究

试验专业题目

急性缺血性卒中使用注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓基层医院登记研究

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临床试验信息
试验目的

在我国各主要省份基层医院开展的多中心回顾性及前瞻性注册登记研究，纳入2023年 1月到2024年 12月期间所有符合静脉溶栓治疗条件并使用阿替普酶或rhTNK-tPA进行静脉溶栓的AIS患者，比较两种治疗药物的安全性和疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

由石药集团明复乐药业（广州）有限公司提供经费

试验范围

/

目标入组人数

4000;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 18岁； 2.起病4.5小时内，符合静脉溶栓治疗条件，并使用rhTNK-tPA或阿替普酶进 行静脉溶栓的AIS患者。 3.复查 CT或头颅MR结果证实为急性脑梗死； 4.可配合进行90天随访并签署知情同意书；；

排除标准

1.已参与其他有干预措施的临床研究； 2.失访； 3.临床资料不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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