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【ChiCTR2600122671】聚焦超声对2型糖尿病患者降糖疗效的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

聚焦超声对2型糖尿病患者降糖疗效的探索性研究

试验专业题目

聚焦超声对2型糖尿病患者降糖疗效的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

评估聚焦超声对2型糖尿病患者进行肝门部神经丛刺激的安全性、操作可行性及初步降糖疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊2型糖尿病≥1年， 年龄在21至75岁之间（包括21岁和75岁），BMI 18-35 kg/m²；  2. HbA1c 7.5%-9.5%， 仅使用二甲双胍单药治疗≥3 个月；  3. 超声可清晰显示肝门部结构；  4. 患者临床状态稳定，实验室指标及心电图显示正常，能够接受随访和监测。   5. 患者自愿参与，并签署知情同意书。；

排除标准

1.胰岛素依赖型糖尿病（1 型糖尿病）； 2.排除胰岛素或其他注射疗法使用者； 3.严重糖尿病并发症、肝肾功能异常、心脑血管疾病等高危人群； 4.胆道系统疾病； 5.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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