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【ChiCTR2200063855】一项利用NGS结合mIHC技术探索替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗可手术非小细胞肺癌疗效的II期研究临床

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项利用NGS结合mIHC技术探索替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗可手术非小细胞肺癌疗效的II期研究临床

试验专业题目

一项利用NGS结合mIHC技术探索替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗可手术非小细胞肺癌疗效的II期研究临床

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临床试验信息
试验目的

探索新辅助免疫治疗疗效及相关的生物标志物

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于18周岁，男女不限； 2、经组织学证实的II-IIIA期NSCLC患者（根据第八版国 际肺癌研究学会分类 IASLC）； 3、经胸外科医生评估，确认符合出于根治性治疗的目的进行R0切除的要求； 4、驱动基因EGFR/ALK阴性； 5、患者依从性好，筛选期能够提供完整组织和血液样本； 6、患者肝肾、骨髓功能及其他一般指标良好，符合一般临床试验入组条件； 7、受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1、免疫缺陷患者，或正在进行全身免疫抑制治疗者； 2、入组前两周内服用免疫抑制药物者； 3、患有感染性疾病，需要使用抗菌药物治疗的严重感染患者； 4、术前二周内进行过输血； 5、患者有酗酒史或药物滥用史； 6、怀孕或者哺乳期女性患者； 7、由于各种原因，筛选期样本不全的患者； 8、研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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