ChiCTR-IIR-17010710
正在进行
青光眼引流阀
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2017-02-23
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新生血管性青光眼
后置式应力型青光眼引流阀用于治疗新生血管性青光眼的安全性和有效性临床研究
后置式应力型青光眼引流阀用于治疗新生血管性青光眼的安全性和有效性临床研究
通过动物实验和临床试验评价自主设计研制的后置式应力型青光眼引流阀治疗新生血管性青光眼的可行性、安全性和有效性，实现专利成果转化，为临床推广提供前期研究依据，为新生血管性青光眼的临床治疗提供新的干预手段。
随机平行对照
Ⅰ期
器械管理护士抽取随机信封
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上海申康医院发展中心
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30
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2017-03-01
2019-12-30
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入选标准（如任一答案为“否”，则该病人不能入选） 1.18 周岁或以上，性别不限； 2.受试者有新生血管性青光眼的临床表现； 3.研究者判断需要使用阀门植入作为手术方式的受试者； 4.受试者无法行阀门前置植入术：a.前房深度<2mm b.周边房角窄<1/2CT 5.受试者或其法定代理人能够理解研究目的，显示对研究方案足够的依从性，并签署知情同意书。；
请登录查看排除标准（如任一答案为“是”，则该病人不能入选） 1.存在双眼新生血管性青光眼，且需要同时治疗的受试者；存在急性感染性眼病受试者；存在眼部恶性肿瘤的受试者； 2.存在严重屈光间质浑浊并可能影响手术操作的受试者； 3.有重要脏器功能衰竭或其他严重疾病，包括临床相关的冠脉疾病、心血管疾病或入组前 6个月内心肌梗塞；严重神经或精神病史； 严重感染；凝血功能异常；存在全身活动性传染性疾病。 4.1 个月内参与其他药物试验或医疗器械临床试验的受试者； 5.患有精神性疾病妨碍治疗和评估的患者； 6.哺乳期的妇女或孕妇； 7.筛查前3个月内参与任何临床研究或者研究者认为不适宜参加本临床试验的受试者；；
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