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【ChiCTR2300067543】右美托咪定作佐剂行TAP阻滞对妇科腹腔镜手术患者术后恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300067543

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

卵巢囊肿、子宫肌瘤、宫颈癌

试验通俗题目

右美托咪定作佐剂行TAP阻滞对妇科腹腔镜手术患者术后恢复的影响

试验专业题目

右美托咪定作佐剂行TAP阻滞对妇科腹腔镜手术患者术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定(DEX)作为佐剂联合局麻药物行腹横肌平面阻滞(TAP阻滞)对妇科腹腔镜手术患者术后镇痛效果及恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用SPSS随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18~80岁; 2. 神志清楚、自愿加入本研究,签署知情同意书的患者; 3. 美国麻醉医师协会(ASA) I~III级; 4. 手术时长≥60min; 5. 无严重的心脑血管及呼吸循环系统疾病的患者; 6. 无明显麻醉禁忌症患者。;

排除标准

1. 长期酗酒和吸毒史,长期服用安定或阿片类药物者; 2. 合并严重心肺功能障碍; 3. 有严重脏器功能障碍者; 4. 围术期发生严重并发症者如大出血、严重感染者; 5. 既往有精神、神经系统疾病病史并服用药物控制者; 6. 穿刺部位有感染及凝血功能异常者; 7. 因各种原因无法完成本研究包含测评表者; 8. 术前简易智能状态量表MMSE评分确定已存在认知功能障碍的患者(如阿尔兹海默病患者); 9. 对所用麻醉药物有不良反应者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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