ChiCTR2000029776
正在进行
聚肌胞注射液
化药
聚肌胞注射液
2020-02-13
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新型冠状病毒肺炎
聚肌胞注射液治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验
聚肌胞注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验
325000
价聚肌胞注射液治疗新型冠状病毒感染的肺炎的临床疗效和安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究者通过计算机产生随机数对所有新型冠状病毒肺炎随机分为A组和B组，研究者及受试者均不可选择分组。
open label
自筹资金
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20
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2020-02-11
2020-12-31
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(1) 符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版或更新版本）》确诊的新型冠状病毒感染的肺炎患者； (2) 年龄在18周岁以上（包括18周岁）的住院患者，性别不限； (3) 知情同意并自愿参加本项临床试验，签署知情同意书者。；
请登录查看(1) 重症肺炎需要机械通气、危重型新型冠状病毒感染肺炎患者； (2) 预计48小时内死亡者； (3) 原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染； (4) 胸部CT证实存在严重的肺间质病变等基础性肺部疾病患者； (5) 经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病，自身免疫性疾病，严重的营养不良等；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等； (6) 精神状态不能合作者，患有精神性疾病、不能自制、不能明确表达者； (7) 过敏体质（如对两种或以上药物、食物过敏者）或对本品及常规治疗药物等有过敏史者； (8) 有药物滥用或依赖史； (9) 妊娠或哺乳期妇女； (10) 近3个月内参加过其他药物临床试验者；；
请登录查看温州医科大学附属第一医院
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全球上市
市场与准入
行业参考
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