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【ChiCTR-OCS-13003574】血必净注射液上市后再评价临床安全性集中监测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-13003574

试验状态

正在进行

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2013-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

血必净注射液上市后再评价临床安全性集中监测研究

试验专业题目

血必净注射液上市后再评价临床安全性集中监测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察在监测期内使用血必净注射液患者出现不良反应情况，发现未知或罕见不良反应，明确其不良反应类型和发生率，分析相关危险因素

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由数据管理员采用中央随机登记系统

盲法

/

试验项目经费来源

天津红日药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-09-29

试验终止时间

2014-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

所有使用血必净注射液的患者；

排除标准

对血必净注射液过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药临床评价研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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