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【ChiCTR1800018156】继发性甲旁亢超声引导微创消融治疗与手术治疗对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性甲旁亢

试验通俗题目

继发性甲旁亢超声引导微创消融治疗与手术治疗对照研究

试验专业题目

继发性甲旁亢超声引导微创消融治疗与手术治疗对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究目标 1.1 建立甲状旁腺微创消融治疗与手术治疗多中心对照研究 1.2建立超声引导下热消融治疗继发甲状旁腺功能亢进患者的规范化共识

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿参加本研究SHPT患者，年龄18岁-75岁。 入选标准（根据慢性肾功能衰竭继发甲状旁腺功能亢进外科临床实践专家共识）： ①临床表现：严重的骨痛、骨质疏松、肌痛、皮肤瘙痒等症状影响生活质量，严重贫血且对促红细胞生成素抵抗者等持续性； ②符合SHPT诊断的患者，对钙敏感受体激动剂、维生素D及其类似物等药物抵抗，内科治疗无效的高钙血症（血清钙＞4mmol/L）或高磷血症（血清磷＞1.94mmol/L）； ③iPTH>800pg/ml； ④存在SHPT且超声提示至少1枚以上甲状旁腺腺体增生并且直径＞1cm，伴血流丰富。；

排除标准

排除标准： ①严重骨骼畸形和骨质疏松； ②合并严重心肺脑功能障碍等全身性疾病； ③严重凝血功能障碍； ④超声或核素扫描提示胸骨后异位甲状旁腺。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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