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【ChiCTR2500098518】具有明确分子特征的肉瘤组织病理形态学、基因组学特征及其药物敏感性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肉瘤

试验通俗题目

具有明确分子特征的肉瘤组织病理形态学、基因组学特征及其药物敏感性研究

试验专业题目

具有明确分子特征的肉瘤组织病理形态学、基因组学特征及其药物敏感性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析患者的病理学形态特征、分子和蛋白表达特征与患者预后的相关性,发现可能与诊断、预后相关的标志物。同时,通过探索分子靶向药物敏感性,为具有明确分子特征肉瘤患者的治疗提供理论基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75 岁,男女不限; 2. 2020年-至今于我院组织病理学确诊为肉瘤; 3. 通过FISH、高通量测序等分子生物学检测确定有抑癌基因的失活、基因融合/重排变异、拷贝数变异,或怀疑分子异常的提示性指标(如IHC显示相关蛋白的异常表达);以及对应组织病理亚型但无相应分子特征改变的肉瘤样本; 4. 具有足够用于研究的治疗前的组织标本(5 年内;对于穿刺活检标本,切片或切卷约 20 张,厚度 5-10μm,对于手术标本,切片或切卷约 10 卷,厚度 5-10μm,切片置于防脱玻片上或切卷置于 EP管中,肿瘤细胞占比≥50%坏死组织区域<10%;注意不收集强酸脱钙的骨组织样本;注意对切片机及台面进行消毒处理,不同样本更换新刀片,防止交叉污染。);

排除标准

1. 不具有详细的组织病理诊断报告结果以及临床常规随访资料的患者; 2. 穿刺小样本,或组织样本不足够样本检测; 3. 组织样本质控不合格;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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