ChiCTR-IIR-17013661
正在进行
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2017-12-03
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肥厚型心肌病
β受体阻滞剂联合血管紧张素II受体拮抗剂对逆转肥厚型心肌病患者心肌肥厚作用评价试验：多中心随机、对照临床研究
β受体阻滞剂联合血管紧张素II受体拮抗剂对逆转肥厚型心肌病患者心肌肥厚作用评价试验：多中心随机、对照临床研究
510080
研究美托洛尔缓释片+坎地沙坦联合治疗方案逆转肥厚型心肌病患者心肌肥厚的效果是否优于美托洛尔缓释片单药方案。
随机平行对照
Ⅳ期
统计学专家通过SAS系统编程生成随机化分配序列
Not stated
中山大学临床医学研究5010计划
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130
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2018-10-10
2027-12-30
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1）年龄≥18岁且≤65岁； 2）超声心动图显示无法解释的左心室肥厚（左心室壁最大厚度≥15mm，若至少有一位一级亲属确诊为肥厚型心肌病，则可放宽至13~14mm）； 3）超声心动图提示射血分数≥50%；排除心力衰竭（根据2014年中国心力衰竭诊断和治疗指南）。；
请登录查看1）对研究用药的任何一种有过敏史，包括对其他β受体阻滞剂或ACEI类药物过敏； 2）筛选时正在服用ACEI或ARB类药物； 3）筛选访视时受试者有症状的低血压或静息状态下收缩压低于100mmHg； 4）筛选访视时受试者静息状态下HR<60次/分，或二度或三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征，且没有安装起搏器； 5）患有哮喘及慢性阻塞性肺病预计不能耐受大剂量的琥珀酸美托洛尔； 6) 受试者已知或疑似患者单侧或双侧肾动脉狭窄； 7) 筛选时，受试者有严重的肾功能不全：血肌酐>265.2μmol/L 或估算的肾小球滤过率eGFR<30 mL/(min·1.73m^2)； 8) 筛选时受试者有高钾血症（定义为血钾高于研究中心的实验室正常参考范围）； 9) 在筛选及随机化时心电图提示房颤影响超声心动或心脏核磁图像质量； 10）最近六个月内行室间隔部分切除术或酒精室间隔消融术治疗肥厚型心肌病； 13） 最近三个月内发生过严重心脑血管事件，如心肌梗死、脑中风或短暂性脑缺血发作的； 14）妊娠或哺乳期女性； 15）不能理解或配合完成所有随访。；
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510080
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