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【ChiCTR2000039929】原福贞医师：请确认伦理审批文件有效期（2011年？？？），及时更新上传。 全膝关节置换不同手术入路的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

原福贞医师：请确认伦理审批文件有效期（2011年？？？），及时更新上传。 全膝关节置换不同手术入路的对比研究

试验专业题目

全膝关节置换不同手术入路的对比研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

观察重度膝骨关节炎患者经过不同手术入路行全膝关节置换术后患者膝关节临床功能与影像学指标的差异，以期为更好地恢复全膝关节置换术后患者膝关节功能提供临床依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学第三医院运动医学科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-22

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2008及之前初次行全膝关节置换术； 2.年龄50-80岁,性别不限； 3.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

1.合并急性创伤、肿瘤者,严重骨质疏松等免疫性疾病,髋/膝关节周围肌肉严重挛缩等； 2.患肢有血管神经损伤史、脉管炎、糖尿病足等； 3.近 3 个月有血栓形成相关病史如肺栓塞、脑血栓、下肢深静脉血栓等； 4.合并心脑血管、肝(ALT 或 AST>2 倍正常值上限)、肾(BUN>1.5 倍正常值上限,Cr>1.5 倍正常值上限)、内分泌、神经系统、造血系统等严重原发性疾病,意识障碍患者； 5.妊娠或哺乳； 6.对试验药物过敏、人血清白蛋白过敏或严重过敏体质、药物或酒精依赖者； 7.近3个月内参加其它临床试验者； 8.临床医生认为不适宜受试的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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