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【ChiCTR1900026605】小剂量利多卡因静脉持续输注在无痛肠镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026605

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疼痛治疗

试验通俗题目

小剂量利多卡因静脉持续输注在无痛肠镜检查中的应用

试验专业题目

小剂量利多卡因静脉持续输注在无痛肠镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索小剂量利多卡因静脉持续输注在无痛肠镜检查中的应用效果及不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不知情的麻醉护士使用随机数字表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-20

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 择期拟行无痛肠镜检查的患者； (2) 年龄18～65岁； (3) 美国麻醉医师协会( ASA) 分级 I ～ II 级，术前无严重心肺系统疾病，肝肾功能正常，无精神系统疾病； (4) 体重指数( BMI)为18 ～ 28kg /m2； (5) 所有患者均签署知情同意书。；

排除标准

(1) 无陪同或监护人； (2) 未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛； (3) 肝功能障碍( Child－Pugh C 级以上)； (4) 严重肾功能异常( Cr 清除率＜ 30 ml /min)； (5) 听力及视力异常无法交流者； (6) 有神经肌肉系统疾病； (7) 对药物过敏或有其对药物过敏或有其他禁忌症； (8) 过去 30 天之内参与了另外的药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

十堰市人民医院

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研究负责人邮编

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