洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2300077050】经皮穴位电刺激改善胸外伤骨折患者围术期肺功能的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300077050

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

靶点

适应症

胸外伤骨折患者

试验通俗题目

经皮穴位电刺激改善胸外伤骨折患者围术期肺功能的临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激改善胸外伤骨折患者围术期肺功能的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

200021

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

针对临床胸外伤患者因急性肺损伤和骨折造成肺通气功能障碍，危及生命的问题，采用随机、单盲、对照的研究方法，将经皮穴位电刺激（TEAS）运用于胸外伤骨折围术期，评价其临床疗效，形成TEAS改善胸外伤骨折围术期患者肺功能的治疗方案，为推广TEAS应用于胸外伤骨折围术期患者提供科学证据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合以上胸外伤骨折手术适应症且首次接受TEAS复合麻醉手术治疗者； 2.简明损伤评分（The Abbreviated Injury Scale ,AIS）评分2～3分； 3.美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.年龄20～70岁，男女不限； 5.第 1 秒用力呼气容积/预计值(FEV1pred%)、每分钟最大通气量/预计(MVVpred%)均大于65%； 6.已完善入院辅助检查，既往无免疫系统疾病者； 7.已签署知情同意书者。；

排除标准

1.因心脏传导系统异常或其他原因心脏植入临时或者永久性起搏器者； 2.确诊癫痫或既往有发作者； 3.对经穴循行经线进行过手术的患者； 4.经穴局部有皮肤感染的患者； 5.有上肢或者下肢神经损伤的患者； 6.近四周内参加过其它临床试验患者； 7.不能配合完成研究计划的患者，包括语言困难、传染病及其它病史； 8.排除脑外伤患者：（1）外伤后昏迷时间大于6h或格拉斯哥评分 (GCS评分)小于8分；（2）脑外伤患者经CT扫描或MRI检查证实；（3）无因先天或年幼疾病导致学习困难而造成语言机能缺陷。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址